Содержание:
Косметика предназначена для ухода за волосами и кожей человека или придания внешности большей выразительности и стиля. Товары этой группы могут представлять определенную опасность для здоровья, если ее качество не подтверждено официальным документом.
Косметическая продукция не может быть выпущена в оборот на территории ЕАЭС, если на нее не оформлена декларация соответствия или в ее отношении не пройдена процедура государственной регистрации.
Формы проверок
Косметика – специфическая продукция, которая представлена широчайшим ассортиментом товаров различного назначения. Некоторые ее виды предназначены для детей или имеют лечебные свойства, поэтому к ним предъявляются повышенные санитарные и гигиенические требования.
Основной нормативный документ, который регламентирует безопасность парфюмерно-косметической продукции, – это ТР ТС 009/2011. В соответствии с его положениями косметика подлежит проверкам в следующих формах:
- Государственная регистрация. Предусмотрена в отношении средств для загара и отбеливания кожи и татуажа, детской и интимной косметики, средств для химической завивки и распрямления волос, депиляции и пилинга, а также для некоторых фторсодержащих средств.
- Декларирование. На остальные виды косметики нужно регистрировать декларацию о соответствии ТР ТС.
Если производитель заявил о лечебных свойствах косметического средства, то качество этой продукций должно быть подтверждено регистрационным удостоверением, которое выдает Росздравнадзор.
Декларирование косметики
Практически вся уходовая и декоративная косметика проходит именно декларирование. Производители или импортеры обращаются в сертификационный центр с заявкой на прохождение процедуры и собирают стандартный пакет документов:
- Сведения о заявителе: ЕГРЮЛ, ИНН, реквизиты, адрес и контакты.
- Рецептура продукта, его характеристики, назначение, состав.
- Техническая документация на производство косметики.
Для прохождения испытаний в лаборатории потребуются образцы продукции. Отправкой образцов в лабораторию и получением протокола испытаний занимаются эксперты сертификационного центра.
Цель лабораторных исследований – подтверждение качества и безопасности косметики и ее упаковки. Основные требования, которые устанавливает ТР ТС 009/2011 к косметике, следующие:
- В составе должны содержаться только разрешенные вещества и вспомогательные компоненты.
- Нормы рН должны соответствовать показателям, указанным в приложении 6.
- Микробиотические показатели не должны превышать установленные нормы.
- Допускается ограниченное присутствие токсичных элементов.
- Показатели кожно-раздражающего действия должны строго соблюдаться.
- Производственные процессы и технологическое оборудование должно соответствовать гигиеническим нормам.
- Потребительская тара должна не только обеспечивать сохранность товара, но быть безопасна.
- Маркировка должна нести полную и достоверную информацию.
В случае успешного прохождения экспертиз заявитель получает макет декларации (с прикрепленным протоколом и другими документами) в своем личном кабинете на сайте ФСА. После этого предпринимателю нужно лишь подписать этот макет своей электронно цифровой подписью — зарегистрировать декларацию в реестре.
СГР на косметику
Государственная регистрация косметической продукции – более сложная процедура по сравнению с декларированием. Для получения свидетельства требуется больше времени, так как кроме лабораторных исследований проверка включает и другие этапы:
- экспертиза документации, оформленной на товар;
- согласование регистрационных документов и результатов исследований в Роспотребнадзоре.
При прохождении государственной регистрации следует избегать использования медицинской терминологии, даже если продукт обладает лечебными свойствами. Если на упаковке или в технической документации будет информация о медицинском назначении косметики, то товар будет отнесен к совершенно другой категории. На медицинские изделия необходимо будет оформить регистрационное удостоверение в Росздравнадзоре, которое потребует от заинтересованного лица значительных финансовых затрат и времени.
РУ на лечебную косметику
Если производитель заявляет, что его косметика относится к лечебным препаратам, обладающим терапевтическим действием, то на нее оформляется регистрационное удостоверение. Наличие этого документа позволяет расширить рынок сбыта, так как средство можно реализовывать не только в специализированных торговых точках, то и аптеках.
Сложность процедуры заключается в том, что приходится все шаги согласовывать с органами Росздравнадзора. Отсутствие нужной информации для проверки или возникновение сомнений у экспертов приводит к увеличению сроков получения документа. В идеальном случае, когда собран полный пакет документации и эксперты не видят препятствий для выдачи разрешения, потребуется минимум три месяца.
Оформление РУ на лечебную косметику требует подготовки пакета документов и регистрационного досье, которое подвергается экспертизе. Сама лечебная косметика проходит контроль качества и безопасности, этическую проверку и клинические исследования. Кроме этого, определяется соотношение пользы и потенциального риска применения медицинского изделия.
Добровольная сертификация
После оформления обязательного разрешения можно получить добровольный сертификат ГОСТ Р. Добровольная сертификация косметики позволяет заявить о соответствии средства государственному стандарту, стандарту организации или техническим условиям. Наличие дополнительного документа является преимуществом при участии в тендерах и служит весомым аргументом при заключении контракта с крупными торговыми сетями.
Для получения любого из перечисленных документов предпринимателю следует обратиться в проверенный сертификационный центр.
