Производство воды для инъекций в фармакологии — это ответственный процесс, который имеет прямое влияние на качество лекарственных препаратов и требует строгого контроля.
Вода используется для изготовления стерильных лекарственных средств и растворов, проведения анализов, финишной мойки ампул и флаконов.
Вода для инъекций в ампулах применяется как растворитель и предназначена для приготовления инъекционных растворов для парентерального введения.
Согласно ФС 42-2620-89 вода для инъекций должна быть апирогенной (не содержать пирогенных веществ), стерильной и отвечать требованиям, предъявляемым к воде очищенной.
Методы получения
- Дистилляция (испарение воды с последующим её охлаждением, в результате чего пар конденсируется и выпадает в виде капель);
- Ионообменный метод очистки (удаление из воды нежелательных ионов и замещение их ионами, которые не представляют опасности);
- Обратный осмос (метод при котором вода для очистки проходит через специальную мембрану)
Этапы получения
- Предварительная очистка (на этом этапе исходная вода становится водой питьевой)
- Двухступенчатый обратный осмоc (из воды питьевой получается вода очищенная, которая используется для изготовления нестерильных лекарственных препаратов, чистого пара, для мойки медицинских инструментов)
- Дистилляция (вода очищенная преобразуется в воду для инъекций)
Оборудование и принцип действия
На химико-фармацевтических предприятиях получение воды осуществляют с помощью аквадистилляторов и установок обратного осмоса.
Вода с растворенными химреагентами нагревается в камере испарения до преобразования в пар. По паровой трубке через сепаратор полученный пар попадает в камеру с конденсационным устройством, охлаждаемую с внешней стороны холодной водой. Происходит конденсация во время которой из воды удаляются все пирогенные вещества и она вытекает через специальное приспособление.
Условия хранения
Хранение воды для инъекций осуществляется в особых емкостях при условии её непрерывной циркуляции в течение не более 24 часов. Температура не может быть ниже 85 С. Такие условия исключают рост микроорганизмов и не допускают возможность микробной контаминации.
Компания ООО «Йотта-Фарм» — официальный дистрибьютор холдинга «Фармасинтез». Занимается реализацией медицинской продукции отечественных фармацевтических заводов: «ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ», «ИСТ-ФАРМ», «ФАРМАСИНТЕЗ», имеет свои представительства в разных регионах России, поэтому имеет возможность осуществлять доставку лекарственных средств в любой уголок страны по ценам заводов производителей.
